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查不到NOEL时,可以用NOAEL或LOAEL计算药品PDE吗?

在实际进行PDE评估时,经常会有企业提出上述疑问。PDE评估首先需要充分检索可靠的非临床试验数据和临床数据,而其中的非临床毒理学试验经常会提供NOEL(未见反应剂量)、NOAEL(未见不良反应剂量)、LOEL(最低可见反应剂量)或LOAEL(最低可见不良反应剂

pde 药品pde noel noael loael 2025-09-30 14:11  2